Livraison gratuite sur les commandes supérieures à 25€Retours acceptés sous 30 jours.

Pancréas artificiel bricolage sûr et efficace, afficher les données publiées

Les résultats du premier essai clinique contrôlé randomisé visant à montrer les avantages et l’innocuité d’un système d’administration automatisée d’insuline (AID) open source – également connu sous le nom de pancréas artificiel à faire soi-même (DIY) ou système en boucle fermée – ont maintenant été publié, accompagné d’un commentaire à l’appui de son utilisation.

Les données de l’essai CREATE (Community Derived Automated Insulin Delivery) ont été publiées pour la première fois lors de la 82e session scientifique de l’American Diabetes Association en juin, comme l’a rapporté Nouvelles médicales de Medscape.

Les résultats ont maintenant été publiés en ligne dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre par Mercedes J. Burnside, MBChB, et ses collègues.

Les systèmes AID associent une pompe à insuline et un moniteur de glucose en continu (CGM) à un algorithme qui ajuste automatiquement l’administration d’insuline pour optimiser le contrôle glycémique.

Les systèmes Open Source DIY AID ont été développés avant l’approbation commerciale des AID de marque et sont utilisés par des milliers de personnes atteintes de diabète de type 1 dans le monde. Ils ne sont pas approuvés par les organismes de réglementation et des inquiétudes subsistent quant à leur sécurité. En 2019, la Food and Drug Administration des États-Unis a mis en garde contre l’utilisation de tout appareil ou algorithme non approuvé.

CREATE a été conçu pour répondre à ces préoccupations en comparant un système AID open source (OpenAPS avec AndroidAPS modifié) à la thérapie par pompe à insuline et au CGM (sans aucune communication entre les deux) chez 97 adultes et enfants atteints de diabète de type 1, dont la plupart étaient naïfs. aux systèmes AID, expliquent Burnside, de l’Université d’Otago et du Conseil de santé du district de Canterbury, Christchurch, Nouvelle-Zélande, et ses coauteurs.

Dans un éditorial d’accompagnement, Sue A. Brown, MD, écrit que les données CREATE “soutiennent davantage la faisabilité de la mise en œuvre d’un système open source dans une étude multisite de nouveaux utilisateurs open source”.

Brown note que les technologies open source permettent souvent des “personnalisations” qui ne sont pas disponibles avec les AID actuellement disponibles dans le commerce. Les avantages de cela pour un contrôle glycémique personnalisé “et la disponibilité de la documentation open source ont été mis en balance avec les préoccupations perçues concernant la difficulté de configuration et de maintenance, le manque d’approbation réglementaire et la disponibilité limitée des données d’essai pour l’évaluation”, note-t-elle.

CREATE affiche des performances supérieures, RassurantDonnées sur les SIDA

Dans l’essai CREATE, le temps passé dans la plage cible de glycémie est passé de 61,2 % à 71,2 % dans le groupe AID à 24 semaines, mais a diminué de 57,7 % à 54,5 % chez les témoins (P

Il n’y a eu aucun événement grave d’hypoglycémie ou d’acidocétose diabétique dans les deux groupes, bien que deux patients du groupe AID se soient retirés de l’essai en raison de problèmes de connectivité.

Brown, de la Division d’endocrinologie, Centre de technologie du diabète, Université de Virginie, Charlottesville, appelle les données de sécurité CREATE ” rassurantes ” et souligne que bien que l’étude n’ait pas montré de différences entre les groupes en matière d’hypoglycémie, des essais d’observation antérieurs ont montré des niveaux réduits d’hypoglycémie avec les systèmes AID.

Brown écrit également que les données temporelles observées dans CREATE sont “remarquablement cohérentes” avec les 70 % à 75 % observés dans des études antérieures sur différents types d’appareils et algorithmes. (Le système utilisé dans CREATE était une version modifiée d’AndroidAPS 2.8 avec un algorithme OpenAPS 0.7.0 standard, associé à une préproduction de pompe à insuline DANA-i et Dexcom G6 CGM, avec une application pour smartphone Android comme interface utilisateur.)

Elle conclut : “Cet essai d’une configuration open source a montré les performances supérieures d’un système AID dans un autre essai clinique… Face à une tendance alarmante dans laquelle l’utilisation de la technologie entraîne une augmentation des disparités en matière de soins de santé, ces avancées doivent s’accompagner d’efforts pour s’assurer que ces systèmes bénéfiques sont équitablement accessibles.”

Burnside n’a rien divulgué. Brown a déclaré avoir reçu des subventions de recherche d’Insulet, Dexcom, Roche Diabetes Care, Tandem Diabetes Care et Tolerion.

N Engl J Méd. Publié en ligne le 7 septembre 2022. Article, Éditorial

Miriam E. Tucker est une journaliste indépendante basée dans la région de Washington, DC. Elle contribue régulièrement à Medscape, avec d’autres travaux publiés dans le Washington Post, le blog Shots de NPR et le magazine Diabetes Forecast. Elle est sur Twitter : @MiriamETucker.

Pour plus d’actualités sur le diabète et l’endocrinologie, suivez-nous sur Twitter et Facebook.

Nous serions ravis de connaître votre avis

Laisser un commentaire

Outillage plus
Logo
Lorsqu’activé, enregistrer les permaliens dans paramètres - permaliens
Compare items
  • Total (0)
Compare
0